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四川北京28计划网站制药有限公司申请的 “琥珀酸索利那新片”喜获首仿上市

2018年08月23日

  2018年8月12日,四川北京28计划网站制药有限公司申请的“琥珀酸索利那新片”正式获得国家药品监督管局首仿上市批准(药品批准文号:H20183365)。

  琥珀酸索利那新片是一款适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症的治疗产品,通过“PDB药物数据库”检索“琥珀酸索利那新”可知,它是目前全球最畅销的OAB治疗药物。

  本品是按照新4类申报,批准即视为通过一致性评价,纳入国家药品目录集,并将加快替换原研,为国内患者获得高性价比的产品而受益。同时,它既是我公司获批的第一个首仿上市产品,也是公司首个获批的口服固体制剂产品,它将开启北京28计划网站自主产权产品的新篇章,并对未来的持续发展带来积极影响。

 

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